Desarrollo de un producto anti-toxina shiga para la prevención del síndrome urémico hemolítico / Development of a product anti-Shiga toxin for prevention of the hemolytic uremic syndrome

El síndrome urémico hemolítico (SUH) típico es una enfermedad huérfana causada por cepas de Escherichia coli productoras de toxina Shiga (Stx) y caracterizada por daño renal agudo, anemia hemolítica microangiopática y plaquetopenia. Es endémico en Argentina, el país con mayor incidencia de SUH en el mundo. Debido al rol fundamental de la Stx en su patogenia, se puede considerar que, como otras toxemias conocidas, el SUH podría ser tratado con anticuerpos. Este trabajo describe el desarrollo de un nuevo tratamiento capaz de neutralizar el efecto tóxico de distintas variantes de la Stx. El tratamiento consiste en fragmentos F(ab')2 provenientes de un antisuero equino cuya eficacia y potencia contra Stx1 y Stx2 se comprobó en diferentes modelos preclínicos. El producto mostró ser seguro en animales, presentó la farmacocinética descripta para compuestos similares y se pudo establecer una posible ventana terapéutica para su adecuada administración. En conjunto, los resultados preclínicos obtenidos validan la realización de un estudio clínico de primer uso en humanos. En dicho estudio, que se realizará en el Hospital Italiano de Buenos Aires, se analizará la seguridad y la farmacocinética del producto en voluntarios adultos sanos. Estos resultados sentarán las bases para la realización del estudio clínico fase II en pacientes pediátricos con infección por cepas de E. coli productoras de Stx.

The typical hemolytic uremic syndrome (HUS) is an orphan disease caused by Shiga toxin(Stx) -producing Escherichia coli strains and characterized by acute kidney damage, microangiopathic hemolytic anemia and low platelet count. It is endemic in Argentina, the country with the highest incidence of HUS in the world. Stx is essential for its development and therefore, HUS is considered a toxemic non-bacteremic disorder, which could be treated with antibodies. Herein we describe the development of a new treatment capable of neutralizing the toxic effect of Stx and its variants. The treatment consists of F(ab')2 fragments from an equine antiserum whose efficacy and potency against Stx1 and Stx2 were proved in different preclinical models. The product was shown to be safe in animals. Furthermore, the anti-Stx F(ab')2 pharmacokinetic was shown to be similar to that of analogous compounds and a therapeutic window for its administration was determined. Altogether, these preclinical results warrant testing in humans. The phase I clinical trial will be performed at the Hospital Italiano in Buenos Aires to evaluate the safety and pharmacokinetics of the product in healthy adult volunteers. Based on the results of this study, a phase II clinical trial will be planned in pediatric patients diagnosed with infection by Stx-producing E. coli strains.

Efficacy and safety of tofacitinib for active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate or disease-modifying antirheumatic drugs: a meta-analysis of randomized controlled trials

BACKGROUND/AIMS: The aim of this study was to assess the efficacy and safety of tofacitinib (5 and 10 mg twice daily) in patients with active rheumatoid arthritis (RA). METHODS: A systematic review of randomized controlled trials (RCTs) that examined the efficacy and safety of tofacitinib in patients with active RA was performed using the Medline, Embase, and Cochrane Controlled Trials Register databases as well as manual searches. RESULTS: Five RCTs, including three phase-II and two phase-III trials involving 1,590 patients, met the inclusion criteria. The three phase-II RCTs included 452 patients with RA (144 patients randomized to 5 mg of tofacitinib twice daily, 156 patients randomized to 10 mg of tofacitinib twice daily, and 152 patients randomized to placebo) who were included in this meta-analysis. The American College of Rheumatology 20% response rate was significantly higher in the tofacitinib 5- and 10-mg groups than in the control group (relative risk [RR], 2.445; 95% confidence interval [CI], 1.229 to 4.861; p = 0.011; and RR, 2.597; 95% CI, 1.514 to 4.455; p = 0.001, respectively). The safety outcomes did not differ between the tofacitinib 5- and 10-mg groups and placebo groups with the exception of infection in the tofacitinib 10-mg group (RR, 2.133; 95% CI, 1.268 to 3.590; p = 0.004). The results of two phase-III trials (1,123 patients) confirmed the findings in the phase-II studies. CONCLUSIONS: Tofacitinib at dosages of 5 and 10 mg twice daily was found to be effective in patients with active RA that inadequately responded to methotrexate or disease-modifying antirheumatic drugs, and showed a manageable safety profile.

Conocimiento de los especialistas y residentes de Medicina Natural y Tradicional sobre los ensayos clínicos / Knowledge of the specialist and residents of Natural and Traditional Medicine on the clinical researches

La Medicina Natural y Tradicional ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el incremento en la demanda de sus alternativas terapéuticas. Se realizó una investigación descriptiva transversal, mediante la cual se identificaron las necesidades de aprendizaje de 20 médicos, entre especialistas y residentes de Medicina Natural y Tradicional, acerca de los aspectos básicos de ensayos clínicos. Existe desconocimiento acerca de las fases y pilares fundamentales de un ensayo clínico y los aspectos éticos importantes al ser una investigación en seres humanos, por lo que demuestra la falta de capacitación que existe sobre el tema. Es imprescindible fomentar una cultura de ensayos clínicos en los médicos que se desempeñan en el área de la Medicina Natural y Tradicional. Esto permitiría elevar la calidad y rapidez con que se desarrollan estos estudios en Cuba.

The Natural and Traditional Medicine has entered a new developmental stage with the increase in the requests of its therapeutic alternatives. We carried out a crossed descriptive research, through which we identified the learning necessities of 20 doctors, between specialist and residents of Traditional and Natural Medicine, about the main aspects of clinical researches. There is a lack of knowledge on the main phases and bases of a clinical research and on the important ethical aspects for being a research in human beings, showing the lack of knowledge on the theme. It is unavoidable to promote a culture of clinical researches among the doctors working in the area of Traditional and Natural Medicine. This will allow increasing the quality and speed of these researches development in Cuba.

Tratamiento de la ansiedad con técnicas tradicionales / Anxiety Treatment with traditional techniques

Se realizó un ensayo clínico fase II controlado, la muestra estuvo constituida por 54 pacientes remitidos con diagnóstico de ansiedad a la consulta de medicina tradicional del policlínico norte de Morón de enero a diciembre 2010 con el objetivo de evaluar la eficacia terapéutica de la auriculoterapia (semillas de Cardo Santo) combinada con fitoterapia (tintura de pasiflora) en el tratamiento de la ansiedad y compararlo con un grupo control tratado con psicofármacos. Posteriormente se realizaron cortes evaluativos a los siete, veinte y cuarenta días del tratamiento respectivamente; se concluye que los síntomas asociados a la ansiedad disminuyeron después de la aplicación del tratamiento tradicional asociado a la fitoterapia en la mayoría de los pacientes. Idénticos resultados se obtuvieron en el grupo control pero como la ocurrencia de efectos adversos es mucho más manifiesta en estos que la ocurrida con el tratamiento tradicional este último resultó más ventajosa en manos de un personal adiestrado.

Estudio de intervención con técnicas tradicionales a pacientes con disfunción eréctil / Intervention study with traditional techniques to patients with erectile dysfunction

Se realizó un ensayo clínico fase II, antes-después controlado, cuya fase ejecutiva se extendió desde el primero de enero del 2010 hasta el treinta de agosto del 2011 con todos los pacientes que acudieron remitidos desde los consultorios médicos de la familia y de la consulta de Psiquiatría del área norte de Morón con diagnóstico de disfunción sexual eréctil a la consulta de Medicina Natural y Tradicional creada para los efectos, con el objetivo de evaluar la efectividad de la acupuntura, de la homeopatía combinada con terapia floral y de implantación de Catgut en el tratamiento de esta entidad. La muestra estuvo constituida por 90 pacientes que conformaron 3 grupos de 30 pacientes cada uno los cuales recibieron el tratamiento escogido de forma aleatoria simple. La disfunción eréctil fue más frecuente en pacientes de 19 a 29 años, de la raza blanca, casados, y con vínculo laboral, predominó en pacientes con diabetes mellitus, el hábito de fumar y la ingestión de psicofármacos. En cuanto al diagnóstico tradicional incidieron la deficiencia de Yang de riñón y la desarmonía corazón-riñón. La implantación de Catgut resultó ser la más efectiva, y mucho más en los pacientes con evolución aguda y moderada.

Aprendizaje cooperativo para forjar vivienda saludable en Bogotá: estudio de caso / Cooperative learning for improving healthy housing conditions in Bogota: a case study

Objetivo Construir desde la comunidad una propuesta educativa orientada al auto empoderamiento para mejorar las condiciones sanitarias y de habitabilidad de la vivienda. Método Con un enfoque constructivista y con base en el programa "Gestores comunitarios del hábitat", se trabajó con quince familias residentes en el barrio Mochuelo Bajo de la Localidad de Ciudad Bolívar en Bogotá, Colombia, con el fin de que identificaran los aspectos sanitarios más relevantes para el mejoramiento de sus viviendas y propusieran la metodología y organización de la propuesta educativa. Resultados Se identificaron veinti ún indicadores epidemiológicos ligados a una vivienda insalubre, los cuales sirvieron como base para definir las problemáticas específicas y establecer la metodología para diseñar la propuesta educativa. Discusión El curso diseñado pretende fomentar la educación y las capacidades en salud de la comunidad con el fin de mejorar las condiciones de habitabilidad de las viviendas y lograr un entorno saludable del hábitat que les permita desarrollarse con bienestar y dignidad.

Objective This was a community-based effort at constructing an educational proposal orientated towards self-empowerment aimed at improving the target population's sanitary, housing and living conditions through cooperative learning. Methods A constructivist approach was adopted based on a programme called "Habitat community manger". The project involved working with fifteen families living in the Mochuelo Bajo barrio in Ciudad Bolívar in Bogotá, Colombia, for identifying the most relevant sanitary aspects for improving their homes and proposing a methodology and organisation for an educational proposal. Results Twenty-one poor housing-related epidemiological indicators were identified which formed the basis for defining specific problems and establishing a methodology for designing an educational proposal. Discussion The course which emerged from the cooperative learning experience was designed to promote the community's skills and education regarding health aimed at improving households' living conditions and ensuring a healthy environment which would allow them to develop an immediate habitat ensuring their own welfare and dignity.

Uso de vacuna valergen DP en la rinitis alérgica / Use of the valergen DP vaccine in allergic rhinitis

La rinitis alérgica produce un importante deterioro de la calidad de vida. La inmunoterapia sublingual, representa una vía natural para la inducción de la tolerancia en este desorden alérgico. Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad del extracto alergénico VALERGEN-DP del ácaro Dermatophagoides pteronyssinus como vacuna terapéutica sublingual en pacientes con rinitis alérgica. Método: ensayo clínico, fase II, a doble ciegas, paralelo, aleatorizado, controlado con un grupo placebo. Las vacunas se suministraron por vía sublingual en un esquema de incremento de dosis. El tratamiento tuvo una duración mínima de un año con evaluaciones frecuentes. Los 40 pacientes incluidos se asignaron a los dos grupos de forma pareja, 20 a cada uno, previo consentimiento informado. Resultados: se observó una disminución promedio en la media de los síntomas, así como en el consumo de medicamentos en el grupo activo en relación al placebo, dado por 156,3(p=0,000) y 43,5 (p=0,000) respectivamente. Los valores de la media de la reactividad cutánea descendieron en el grupo activo no así en el placebo en 2,6 %. Se reportaron solo cuatro eventos adversos, ninguno fatal, que representaron un 0,2 %. Conclusiones: la inmunoterapia sublingual con Dermatophagoide pteronyssinus es eficaz y segura para el tratamiento de los pacientes con rinitis alérgica.

Allergic rhinitis produced a significant deterioration in the quality of life. Sublingual immunotherapy represents a natural way to induce tolerance in the allergic disorder. Objective: to assess the efficacy and safety of allergenic extract VALERGEN-DP from mite Dermatophagoides pteronyssinus as sublingual therapeutic vaccine in patients with allergic rhinitis. Method: a clinical trial, phase II, double-blind, parallel, randomized, controlled with a placebo group was conducted. Vaccines were provided via sublingual in an increasing dose schedule. The treatment had a minimal duration of one year with frequent evaluations. The 40 patients included, two groups of 20 were assigned, previous informed consent. Results: it was observed an average decrease in the mean of symptoms, as well as drugs consumption in the active group in relation to the placebo with 156,3 (p=0,000) and 43.5 (p = 0, 000) respectively. Values of the mean of skin reactivity declined in the active group not so in the placebo with 2.6 %. Only four adverse events were reported, none fatal, representing a 0.2 %. Conclusions: sublingual immunotherapy with Dermatophagoide pteronyssinus is safe and effective for the treatment of patients with allergic rhinitis.

Eficacia de la acupuntura en el tratamiento de los síntomas postoperatorio en cirugía pediátrica ambulatoria / Acupuncture´s efficacy of postoperative symptoms in ambulatory pediatric surgery

Los síntomas postoperatorios en cirugía pediátrica ambulatoria constituyen un problema de salud. Su incidencia y utilización de medicamentos, en pacientes susceptibles pueden ser riesgosas. Objetivo: evaluar la eficacia del tratamiento acupuntural en síntomas postoperatorios: dolor, náuseas y vómitos, en cirugía pediátrica ambulatoria. Método: se realizó un ensayo clínico fase II temprana, para determinar la eficacia acupuntural de síntomas postoperatorios en niños (10 a 14 años), del Hospital Pediátrico Provincial Docente Eduardo Agramonte Piña de Camagüey desde enero hasta junio de 2009. El universo quedó constituido por los 370 pacientes sujetos a cirugía ambulatoria y la muestra quedó conformada por los 30 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Se analizaron las variables: método anestésico, síntomas postoperatorios, escala de evaluación del dolor y eficacia de la terapéutica. Resultados: la anestesia general endotraqueal prevaleció en el 76,67 por ciento. El dolor postoperatorio se presentó en el 66,67 por ciento. El vómito apareció en el 23,33 por ciento y la náusea en el 10 por ciento de los paciente, estos dos últimos desaparecieron en su totalidad. Todos los pacientes con dolor leve obtuvieron respuesta satisfactoria. Al final del tratamiento se demostró una eficacia terapéutica buena en el 93,33 por ciento. Conclusiones: Se encontró que el dolor fue el síntoma postoperatorio más frecuente. La náusea y el vómito fueron eliminados en su totalidad. La eficacia terapéutica buena se encontró en la mayoría de los pacientes.

Postoperative symptoms in ambulatory pediatric surgery constitute a health problem. Its incidence and utilization of medications, in sensitive patients may be risky. Objective: to evaluate the efficacy of acupuncture treatment in postoperative symptoms like: pain, nausea and vomiting, in ambulatory pediatric surgery. Method: an early phase II clinical trial was conducted, in order to determine the acupuncture´s efficacy of postoperative symptoms in children (10 to 14 years), at the Teaching Provincial Pediatric Hospital Eduardo Agramonte Piña of Camagüey from January to June 2009. The universe was constituted by 370 patients subject to ambulatory surgery and the sample was made up of 30 patients that fulfilled the inclusion criteria. Variables analyzed were: anesthetic method, postoperative symptoms, pain evaluation scale and efficacy of therapeutics. Results: the endotracheal general anesthesia prevailed in the 76, 67 percent. The postoperative pain was presented in the 66, 67 percent. Vomiting in the 23, 33 percent and nausea appeared in 10 percent of patients, the last two disappeared completely. All patients with mild pain obtained satisfactory response. A good therapeutic efficacy in the 93, 33 percent was demonstrated at the end of the treatment. Conclusions: the pain was the most frequent postoperative symptom. Nausea and vomiting were eliminated completely.

Eficacia del la terapia neural en el tratamiento de pacientes con epicondilitis humeral / Efficacy of the neural therapy in the treatment of patients with humeral epicondylitis

La epicondilitis se asocia a profesiones que conllevan a una actividad física mantenida, sobre todo en la que se refiere a movimientos o esfuerzos de repetición; constituyen un motivo habitual de baja laboral. Esta enfermedad es una de las que se presenta con mayor frecuencia en consulta de los Servicios Integrales de Rehabilitación. Objetivo: demostrar la eficacia de la terapia neural en el tratamiento de pacientes con diagnóstico de epicondilitis humeral en el servicio de medicina bioenergética del hospital universitario Manuel Ascunce Domenech desde enero a diciembre de 2008. Método: se realizó un estudio experimental, tipo ensayo clínico fase II abierto, en 47 pacientes diagnosticados con epicondilitis humeral, atendidos en la Clínica de Medicina Bioenergética. Se les aplicó un tratamiento con terapia neural. Los datos fueron obtenidos mediante el formulario clínico realizado al efecto, los mismos fueron procesados, mediante el programa informático SPSS 11.5 para Windows, se utilizaron las técnicas estadísticas descriptivas y las estadísticas inferencial. Resultados: con la aplicación de la escala visual analógica del dolor (EVA) y la de BARTHEL (evaluación de la capacidad funcional) se obtuvieron valores altos de mejoría entre la quinta y la décima sesión del tratamiento. Existió la peculiaridad de una recuperación funcional más tardía en aparición con respecto al alivio del dolor, se logró una mejoría funcional excelente. El por ciento de reacciones adversas fue bajo. Conclusiones: la terapia neural constituye una terapéutica efectiva para erradicar el dolor y la impotencia funcional secundaria a una epicondilitis.

Epicondylitis is associate to professions that leads to maintained physical activity, above all in which it refers to movements or efforts of repetition; it constitutes a habitual cause of work-related leave. This disease is showed with greater frequency in the Rehabilitation Integral Services consultation. Objective: to demonstrate the efficacy of neural therapy in the treatment of patients with humeral epicondylitis diagnosis in the bioenergetics medicine service at the Teaching Hospital Manuel Ascunce Domenech from January to December 2008. Method: an experimental study, type open phase II clinical trial was performed in 47 patients diagnosed with humeral epicondylitis, treated at the Bioenergetics Medicine Clinic, who a treatment with neural therapy were applied. Data were obtained by means of the clinical form carried out for this purpose; they were processed through the SPSS 11.5 computer program for Windows, descriptive and inferential statistical techniques were used. Results: with the application of the analogical visual scale of pain and the one of Barthel (evaluation of the functional capacity) high values of improvement between the fifth and the tenth session of treatment were obtained. The peculiarity of a functional recovery later in appearing regarding the relief of pain existed; an excellent functional improvement was achieved. It was a low percent of adverse reactions. Conclusions: neural therapy constitutes an effective therapeutics to eradicate pain and functional impotence secondary to an epicondylitis.

Sugammadex - A short review and clinical recommendations for the cardiac anesthesiologist.

This review outlines the basic pharmacodynamic and pharmacokinetic properties of sugammadex for the cardiac anesthesiologist. It describes the different clinical scenarios when sugammadex can be used during cardiac surgery and gives clinical recommendations. Sugammadex is a unique reversal drug that binds a chemical complex with rocuronium and vecuronium, by which the neuromuscular blockade is quickly reversed. It is free of any clinical side-effects and doses of 2 mg/kg or more reliably reverse neuromuscular blockade within 5-15 min, depending on the depth of the neuromuscular blockade. Doses below 2 mg/kg should be avoided at any time because of the inherent risk of recurarization. Sugammadex should not replace good clinical practice - titration of neuromuscular blocking drugs to clinical needs and objective monitoring of neuromuscular blockade in the operating room or intensive care unit. Neuromuscular transmission should be determined in all patients before sugammadex is considered and 5 min after its administration to ensure that extubation is performed with normal neuromuscular transmission.

phase II study of high-dose celecoxib and metronomic [low-dose] cyclophosphamide and methotrexate in patients with relapsed and refractory lymphoma

Relapsed, histologically aggressive non-Hodgkin lymphoma [NHL] has a poor prognosis; relapsed patients who do not respond to second line therapy or are unfit for BMT have a worse prognosis. Angiogenesis is increased in aggressive NHL and could be targeted by selective cyclooxygenase-2 inhibition and metronomic chemotherapy. We assessed the toxicity of metronomic chemotherapy and the response and progression-free survival in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma [DLBCL]. We prospectively studied 41 patients with a diagnosis of relapsed and/or refractory DLBCL who may have received any number of preceding therapies [as long as one included an anthracycline] and were not candidates for bone marrow transplantation. They received oral cyclophosphamide [50 mg every day], oral methotrexate [2.5 mg 4 times/week] and high-dose oral celecoxib [400 mg twice daily] until there was disease progression or unacceptable toxicity. All 41 patients [median age, 56 years] were evaluable for toxicity and response, with a median follow up of 9.1 months [range, 4-35 months]. At relapse, 51.2% had a high international prognostic index. The treatment protocol was well tolerated with no major toxicities. The most common toxicities were fatigue [61%], nausea [22%], neutropenia [1 9.5%], and anemia [22%]. In 31.7% there was a partial response and 48.8% had stable disease. Progression-free survival was 12 months. The median response duration was 10 months. We conclude that metronomic chemotherapy can be used for patients with relapsed and or refractory DLBCL with reasonable outcome and acceptable toxicity. Standard approaches such as hematopoietic stem cell transplantation and chemoimmunotherapy combinations should be explored prior to a decision on metronomic chemotherapy

Análise dos componentes da síndrome metabólica antes e após a suplementação dietética com farinha da casca do maracujá, em pacientes diabéticos / Analysis of components of metabolic syndrome before and after dietary supplementation with flour passion fruit peel in diabetic patients

A Síndrome Metabólica (SM) é caracterizada pela reunião de vários fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV): obesidade central (OC), hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia e hipertensão arterial. Tendo conhecimento de que, além da terapia medicamentosa atual, o uso de fibras dietéticas tem demonstrado ser uma alternativa na redução dos fatores de riscos para as DCV. Este trabalho objetivou avaliar o efeito da farinha da casca do maracujá amarelo (Passiflora edulis f. flavicarpa Deg.) rica em fibra solúvel nos componentes da SM. Foi realizado ensaio clínico de fase II com 43 voluntários com idade entre 57 e 73 anos, de ambos os gêneros. Durante 60 dias, os participantes diariamente fizeram uso de 30 g do produto estudado e em todos eles foras determinados antes e após a suplementação com a farinha: glicose, hemoglobina glicada, frações lipídicas, além da antropometria e pressão arterial. Após a suplementação, existiu uma diferença significante (p,0,05) nos valores de OC, pressão arterial, glicose, hemoglobina glicada e triglicerídeos. Em relação ao colesterol total e LDL-c, não foram observadasa alterações estatisticamente significantes, enquanto o HDL-c apresentou aumento em suas concentrações de maneira significativa. Os resultados mostraram que a suplementação utilizada exerceu efeito positivo na maioria dos componentes da SM, sugerindo seu uso como terapia complementar dos tratamentos convencionais.

Eficacia del oleozón en los tratamientos de las discromías endógenas / Effectiveness of oleozón in the treatments of the endogenous dyschromia

Los efectos deletéreos pueden producir los agentes blanqueadores sobre la estructura dentaria y el ozono puede ser un gran agente oxidante. Objetivo: evaluar la eficacia del oleozón en los tratamientos de las discromías endógenas. Método: se realizó un ensayo clínico fase II temprana, abierto y secuencial en la Clínica Estomatológica del Hospital Militar de Camagüey en el período comprendido entre julio de 2005 a julio de 2006. La muestra estuvo formada por treinta pacientes portadores de discromías endógenas en algún diente antero superior. Para el tratamiento se utilizó la técnica termocatalítica. Resultados: en la evolución clínica del color del diente discrómico se evidenció que de forma progresiva aumentaron los pacientes con mejoría del color en la tercera y cuarta visita. Existió dependencia estadística entre la eficacia del tratamiento y el grupo de edad de dieciocho a treinta y siete años al aplicar el test de Fisher. Las discromías recientes lograron el 100% de resultado eficaz. El oleozón resultó ser ineficaz en las discromías muy antiguas. Los pacientes que nunca recibieron terapia blanqueante fueron los que mejor respondieron al tratamiento de ozono. Conclusiones: el oleozón fue eficaz en pacientes jóvenes y con cambios de color de hasta tres años de evolución y se redujo el color de los dientes oscurecidos con mejorías significativas desde las primeras sesiones de trabajo sin que se mostraran reacciones adversas con el tratamiento.

The deleterious effects may produce bleacher agents on the dental structure and ozone may be a great oxidizing agent. Objective: to evaluate the effectiveness of the oleozón in the treatments of the endogenous dyscromia. Method: an early, open and sequential phase II clinical trial, in the Odontology Clinic of the Military Hospital of Camagüey from July 2005 to July 2006. The sample was conformed by thirty patients carrier of endogenous dyscromia in some anterosuperior tooth. The thermocatalytic technique was used for the treatment. Results: in the clinical evolution of the color of the dyschromic tooth was evidenced in a progressive way patients increased with improvement of the color in the third and fourth visit. Statistical dependence existed between the effectiveness of the treatment and the age group from eighteen to thirty seven years when applying the Fisher test. Recent dyschromia achieved 100% of effective result. The oleozón turned out to be ineffective in the very old dyschromia. Patients that never received bleacher therapy were those that better answered to the ozone treatment. Conclusions: the oleozón was effective in young patients and with color changes up to three years of evolution and was decreased the color of the darkened teeth with significant improvements from the first sessions of work without adverse reactions in the treatment were shown.

Empleo del Tisuacryl en la protección de heridas quirúrgicas gingivales: Matanzas 2004 / Tisuacryl usage in protecting gingival surgical injury: Matanzas 2004

Los procederes quirúrgicos en el tratamiento de la gingivitis crónica fibroedematosa y fibrosa dejan una superficie expuesta de tejido conectivo muy dolorosa que necesita ser protegida minimizando la posibilidad de infección y hemorragia postoperatoria. Con este fin se utilizan los apósitos periodontales con eugenol, sin eugenol, con contenido graso y con medicamentos. El Tisuacryl tiene la propiedad de adherirse al tejido vivo y permite sellar heridas recientes. Teniendo esto en cuenta se realizó un ensayo clínico fase II, controlado, aleatorizado y abierto utilizando el diseño de grupos paralelos, para evaluar su eficacia terapéutica en la protección de heridas quirúrgicas gingivales resultantes de la gingivoplastia frente al cemento quirúrgico Quirucem. El universo de trabajo estuvo constituido por 60 pacientes de 12 a 35 años de uno y otro sexos portadores de gingivitis crónica fibrosa o fibroedematosa que acudieron al servicio de Periodoncia de la CEDE III Congreso del PCC de Matanzas en el período comprendido de mayo 2003 a mayo 2004. Los pacientes del grupo de estudio no presentaron edema gingival postquirúrgico a los 7 días de intervenidos, el 93,3 por ciento de éstos refirió comodidad para la masticación, deglución y fonación y el 60 por ciento se encontró en la categoría de Buena. El adhesivo tisular Tisuacryl presentó mayor eficacia que el cemento quirúrgico Quirucem en la protección de heridas quirúrgicas gingivales resultantes de la gingivoplastia. No se presentaron eventos adversos asociados a la aplicación de Tisuacryl.

The surgical procedure in treating chronic fibrous and fibro-edematous gingivitis leaves a very painful exposed surface of connective tissue that has to be protected, minimizing the possibility of post-surgery infection and hemorrhage. With that purpose we use periodontal dressings with eugenol, without eugenol, with fat contain and with drugs. Tisuacryl has the property of adhering to the lively tissue, and allows to seal recent injures. Having this into account we carried out a controlled, open, randomized, phase II clinical trial using the design of parallel groups, to evaluate the therapeutic efficacy in protecting gingival surgical injury resulting from the gingivoplasty versus surgical cement Quirucem. The working universe was formed by 60 12-to-60 years-old patients of both sexes having fibrous and fibro-edematous gingivitis, who assisted the Periodontics Service of the Specialized Teaching Dental Clinic III Congress of the CCP, Matanzas, in the period from May 2003 to May 2004. The patients of the study group did not present post-surgical gingival edema seven days after being surgically operated; 93,3 por ciento of them referred commodity for masticating, deglutition and phonating and 60 por ciento was in the category of Good. The tissue adhesive Tisuacryl presented higher efficacy than surgical cement Quirucem in protecting surgical gingival injuries resulting from gingivoplasty. No adverse events associated to the application of Tisuacryl were reported.

La moxibustión en el tratamiento de la infertilidad femenina asociada a la insuficiencia de Yang de riñón / Moxibustion in the treatment of feminine infertility associated to Yang insuffiency of kidney

Fundamento: La infertilidad femenina constituye un problema de salud por su alta incidencia, limitaciones diagnósticas y terapéuticas e implicaciones económicas y psicológicas. Objetivo: Determinar el efecto de la moxibustión en el tratamiento de la infertilidad femenina asociada a la Insuficiencia de Yang de riñón. Método: Se realizó un estudio fase II, abierto, multicéntrico, prospectivo y secuencial. La muestra estuvo formada por 62 mujeres infértiles, que acudieron a la consulta en el Policlínico Carlos J Finlay creada para esta investigación, remitidas por especialistas en Ginecología y Obstetricia de toda la provincia, desde enero de 2007 a abril de 2008, que cumplieron con los criterios de diagnóstico e inclusión. El tratamiento fue diario, con moxibustión indirecta con moxas pure sobre los puntos R7, BL23, DU4, REN6 durante seis ciclos de 15 días, se descansó al final de cada ciclo una semana. Resultados: El 24,2 por ciento de los pacientes logró un embarazo y el 58,1 por ciento ovuló. Los síntomas con mejor respuesta al tratamiento fueron frío en el útero, sensación de pesadez y frío en región lumbar y rodillas y aversión al frío, con frío en el cuerpo y las extremidades. La mala evolución se relacionó directamente con la edad superior a 35 años, más de dos hijos, hijos con antecedentes de deficiencia energética de Riñón, antecedentes familiares de infertilidad, precedentes dos o más hermanos, hábitos tóxicos alcohol, café, tabaco, signos físicos de senilidad prematura, enfermedades crónicas y bajo peso. La asociación de cinco o más representaron un signo de mal pronóstico. Conclusiones: Más de la octava parte de los casos estudiados presentaron una buena evolución al tratamiento.

Background: The feminine infertility constitutes a health problem because of its high incidence, diagnostic and therapeutic limitations and economic and psychological implications. Objective: To determine the effect of the moxibustion in the treatment of feminine infertility associated to Yang insufficiency of kidney. Method: A phase II, open, multicentric, prospective and sequential study was carried out. The sample was constituted by 62 barren women that came to the consultation at Carlos J Finlay Polyclinic created for this investigation, remitted by specialists in Gynecology and Obstetrics of the whole province, from January 2007 to April 2008 that fulfilled the diagnosis and inclusion criteria. It was a daily treatment, with indirect moxibustion with moxas pure on the points R7, BL23, DU4, REN6 during six cycles of 15 days, rested at the end of each cycle one week. Results: The 24,2 percent of the patients achieved a pregnancy and 58,1 percent ovulated. The symptoms with better response to the treatment were cold in the uterus, sensation of heaviness and cold in lumbar region and knees and aversion to the cold, with cold in the body and extremities. The bad evolution was related directly with the age over 35 years, more than two children, children with antecedents of energy deficiency of kidney, family antecedents of infertility, precedent two or more brothers, toxic habits alcohol, coffee, tobacco, physical signs of premature senility, chronic diseases and under weight. The association of five or more represented a sign of bad prognosis. Conclusions: More than the eighth part of the studied cases presented a good evolution to the treatment.

Equivalencia y terapeútica entre IOR® Epocim y Epo sin albumina en pacientes con insuficiencia renal crónica / Therapeutic equivalence between IOR® EPOCIM and EPO without albumin in patients in hemodyalisis with Chronic renal Insufficiency

Ensayo Clínico Fase II-III, controlado, monocéntrico, a doble ciegas y aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con EPO Sin/Albúmina con un nuevo estabilizante y determinar la equivalencia terapéutica de esta formulación con el ior® EPOCIM, en enfermos hemodializados. Se incluyeron 60 pacientes, en hemodiálisis iterada 3 veces por semana, Kt/V mayor 1.2, los que mantuvieran niveles iguales o superiores de 10 g/l de Hemoglobina durante al menos 3 meses, tratados con ior Ò EPOCIM, divididos en 2 grupos, con 30 pacientes cada uno. El primero, recibió con EPO S/A la dosis habitual de Eritropoyetina y el segundo, con ior® EPOCIM, ambos por vía subcutánea en dosis 1:1 sin modificación de la dosis, evaluando la respuesta hematológica (hemoglobina/ hematocrito) de ambos productos. Los grupos de tratamiento fueron homogéneos, según las variables analizadas: la edad media para el grupo EPO SA fue de 43.8 años, mientras para el grupo ior® EPOCIM fue de 46.8 años; la media del peso seco fue de 61.1 Kg vs. 60.4 Kg. La dosis de Eritropoyetina administrada solo fue variada en dependencia del cambio de peso del enfermo entre la dosis al inicio y al final de las 12 semanas: EPO S/A 7482.9 vs. 7485.4 UI/Kg/semanal y ior â EPOCIM 8045.3 vs. 8018.6 UI/Kg/semanal. Los resultados iniciales del hematocrito (35.9 por ciento vs. 36.6 por ciento) y de la hemoglobina (11.6 vs. 11.7 g/dl) mostraron que las medias del hematocrito, para ambos grupos, al final del estudio, tuvieron una diferencia inferior a 3 por ciento (33.8 vs. 34.5) y en la hemoglobina inferior a 1 g/dl (10.6 vs. 10.7), con una disminución ligera al final del tratamiento similar para ambos grupos. Los eventos adversos detectados fueron: dolor en el sitio de la inyección (63 por ciento), hipotensión (53.3 por ciento), calambre (31.7 por ciento ) y cefaleas (15 por ciento ) atribuibles al proceder de hemodiálisis, con un perfil de seguridad propio de enfermos en hemodiálisis. No se observaro...

A randomized, double blind, controlled, monocentric Clinical Trial Phase II-III is conducted to establish the efficacy and security of the treatment with EPO without/albumin with a new stabilizer and determine the equivalence of this formulation with the ior® EPOCIM in hemodyalized patients. 60 patients were included in iterated hemodyalisis 3 times per week, Kt/V >1,2, those who kept similar or superior levels of 10g/L of Hemoglobin during at least, for 3 months, treated with ior® EPOCIM divided in 2 groups , of 30 patients each. The first, received an EPO W/A, habitual dose of erythropoietin and the second with ior® EPOCIM, both administered s/c in doses of 1:1, no modifications in doses, evaluating the hematological response (hemoglobin, CBC) in both products. The treatment groups were homogeneous, according to the variables: for the group EPO W/A: mean age was 43.8 years, while for the group ior® EPOCIM was 46, 8 years. The media of the dry weight was of a 61,1KG vs. 60, 4 KG. Doses of erythropoietin varied only in dependence with the weight changes of the patient at the beginning and at the end of the 12 weeks. EPO W/A 7482.9 vs.7485.4 U/KG/week and ior® EPOCIM 8045.3 vs. 8018.6 UI/KG/week. Initial results of the CBC (35, 9 percent vs. 36,6 percent ) and hemoglobin (11,6 vs. 11,7 g/dl) showed that medias of CBC for both groups at the end of the study had a difference inferior to 3 percent ( 33,8 vs. 34,5) and in hemoglobin , inferior to 1 g/dl (10,6 vs. 10,7), with a slight decrease at the end of the treatment for both groups. The detected adverse effects were: pain in the site of the injection, (63 percent) hypotension (53, 3 percent ), cramps (31, 7 percent) and headaches (15 percent), all attributable to the hemodyalisis process with a profile very similar to all the patients undergoing hemodyalisis. There were no statistical differences among the groups (p=0.5938). The results allow suggest the equivalence of this new product to establish its...

Estudo de fase II avaliando eficácia e toxicidade de UFT (uracil e tegafur) e leucovorin, administrados duas vezes ao dia, no tratamento de pacientes com câncer metastático de cólon e reto / Phase II trial evaluating the efficacy and toxicity of UFT and toxicity of UFT and leucovorin twice-daily as a treatment for metastatic colorectal cancer

O desenvolvimento clínico de novos fármacos é uma tarefa bastante complexa, que requer a participação de um grande número de investigadores e instituições. A disponibilidade de fármacos ativos contra o câncer de cólon e reto avançado sempre foi limitada, e por muitos anos este foi considerado um tumor resistente ao tratamento sistêmico, sendo essencialmente incurável a partir do momento em que se detectavam metástases à distância. Entretanto, a última década testemunhou um notável progresso no tratamento desta doença, graças ao desenvolvimento de diversos novos fármacos. Material e métodos: Revisamos nossa contribuição ao tratamento do câncer de cólon e reto avançado, representada por 94 manuscritos indexados (Pubmed, 06/08/2007), e 82 trabalhos apresentados em congressos internacionais...

Introduction: The clinical development of new drugs is a complex task that requires the participation of a large number of investigators and institutions. The availability of active drugs against advanced colorectal cancer has always been limited, and for many years this was considered a resistant tumor, which was essentially incurable once it had metastasized. However, the last decade has witnessed a remarkable progress in the treatment of this disease, thanks to the development of several new drugs. Material e methods: We reviewed our contribution to the treatment of advanced colorectal cancer through 94 indexed manuscripts (Pubmed, august 06, 2007), and 82 abstracts presented at International Congresses. Of those, we selected 51 publications that best represent our line of research, and our contribution to the treatment of this cancer. Results: We have a total of 10 drugs with proven activity against colorectal cancer. We have contributed in a substantial way for the clinical approval of two of those drugs, the oral capecitabine and the UFT, which can replace the old 5-fluorouracil with some advantages. We have also participated in the clinical development of irinotecan, oxaliplatin, bevacizumab and cetuximabe. Conclusion: We have participated in the development of the majority of new drugs available for the treatment of colorectal cancer. The availability of these new drugs has changed the natural history of this tumor, and patients may now expect not only an increase in median survival, but the presence of distant metastasis is not necessarily an impediment for a treatment with curative intent.

Eficacia de la auriculoterapia y de la acupuntura corporal en el insomnio primario / Efficacy of ear therapy and body acupuncture in primary insomnia

Se realizó un ensayo clínico fase II tardía, abierto, en paralelo, no secuencial y controlado durante el año 2002. a 150 pacientes con insomnio primario, según los criterios del CIE-10, con el objetivo de evaluar los resultados clínicos evolutivos de la aplicación de auriculoterapia comparándola con la aplicación de acupuntura corporal y con el uso del nitrazepán como hipnótico. Participaron el Hospital Psiquiátrico Provincial y la Clínica de Medicina Natural y Tradicional del ISCM de Camagüey. La muestra fue dividida en tres grupos con la misma cantidad de pacientes, fueron evaluados por entrevista clínica semanal y se les aplicó el test Cornell Index al inicio y al final de tratamiento. Los resultados clínicos de los tres grupos fueron comparados semanalmente hasta la cuarta y última semana de terapia. El análisis estadístico de los resultados se realizó mediante el programa Epi-Info 6, se halló frecuencia, por ciento y probabilidad (P<0.05). Predominaron los pacientes con edades entre 30 y 44 años, del sexo femenino y con manifestaciones de ansiedad como síntoma fundamental concomitante con el insomnio. Predominó el antecedente de insomnio en los tres grupos, los cuales habían recibido en su mayoría psicofármacos. La variante de insomnio caracterizada por despertarse varias veces durante el sueño fue la que predominó. La auriculoterapia resultó ser la más eficaz de las tres terapias utilizadas para el insomnio primario. La acupuntura fue más eficaz que el nitrazepán

The human immunodeficiency virus preventive vaccine research at the French National Agency for acquired immunodeficiency syndrome research

The human immunodeficiency virus/acquired immunodeficiency syndrome (HIV/AIDS) epidemic is of unprecedented gravity and is spreading rapidly, notably in the most disadvantaged regions of the world. The search for a preventive vaccine is thus an absolute priority. For over 10 years the French National Agency for AIDS research (ANRS) has been committed to an original program combining basic science and clinical research. The HIV preventive vaccine research program run by the ANRS covers upstream research for the definition of immunogens, animal models, and clinical research to evaluate candidate vaccines. Most researchers in 2004 believe that it should be possible to obtain partial vaccine protection through the induction of a strong and multiepitopic cellular response. Since 1992, the ANRS has set up 15 phases I and II clinical trials in order to evaluate the safety and the capacity of the candidate vaccines for inducing cellular immune responses. The tested candidate vaccines were increasingly complex recombinant canarypox viruses (Alvac) containing sequences coding for certain viral proteins, utilized alone or combined with other immunogens (whole or truncated envelope proteins). ANRS has also been developing an original strategy based on the utilization of lipopeptides. These comprise synthetic fragments of viral proteins associated with lipids that facilitate the induction of a cellular immune response. These approaches promptly allowed the assessment of a prime-boost strategy combining a viral vector and lipopeptides.